Tantangan teknologi konektor medis pintar
Perangkat medis portabel dan dapat dipakai mewakili pasar yang besar dan berkembang pesat di industri teknologi medis. Monitor pasien secara bertahap berkembang dari perangkat tetap di samping tempat tidur rumah sakit menjadi perangkat terintegrasi kecil dan ringan yang dapat memberikan pasien mobilitas yang memadai sehingga mereka dapat tinggal di rumah dan di masyarakat sambil menerima perawatan dari dokter. Berbagai teknologi canggih mendorong inovasi dalam layanan medis bergerak, dan telemedicine serta peralatan medis elektronik yang menarik untuk diagnosis dan pemantauan dapat memungkinkan dokter untuk berkomunikasi dengan lebih banyak orang dengan cara yang lebih efisien, bahkan jika itu juga dapat dicapai jika pasien berada di lokasi terpencil di seluruh dunia. Kenyamanan dan mobilitas optimal pasien' tergantung pada apakah lebih banyak fungsi dapat dikemas ke dalam perangkat yang lebih tipis dan lebih kecil. Perangkat yang terus berkembang dan sangat andal dapat bekerja dengan mulus di lingkungan medis non-tradisional, melampaui batasan lingkungan klinis, dan menghadirkan tantangan unik dan besar bagi perancang perangkat medis.
Kepatuhan untuk memastikan keandalan dan keamanan yang tinggi
Teknologi medis mewakili industri yang sangat diatur di mana pedoman tingkat medis yang sangat ketat diusulkan untuk perangkat medis kepadatan tinggi yang digunakan dalam telemetri medis rumah dan aplikasi portabel. Peraturan terkait terkait dengan pengadaan bahan, manufaktur, dan proses pengemasan. Saat ini terdapat berbagai peringkat peraturan industri dan standar peringkat lingkungan untuk komponen elektronik, termasuk sertifikasi US Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS, dan REACH. Pemasok mungkin juga harus mematuhi persyaratan sistem manajemen mutu ISO 9001 dan sistem manajemen lingkungan ISO 14001.
FDA dan peraturan industri lainnya, termasuk standar keamanan global AAMI-53 dan IEC60601, UL/CSA, dll., memainkan peran penting dalam standar desain teknologi medis. Klasifikasi FDA' dan standar kontrol umum didasarkan pada tujuan penggunaan perangkat dan mempertimbangkan potensi risiko bagi pasien. Dibandingkan dengan peralatan tipe 1 berisiko lebih rendah, peralatan tipe kedua dan ketiga memerlukan definisi yang lebih ketat dalam hal kinerja dan manajemen risiko. Produsen terdaftar dan bersertifikat harus memenuhi berbagai persyaratan sistem kualitas yang ketat, termasuk berbagai standar inspeksi, pelacakan, dan ketertelusuran. Sertifikasi pendaftaran FDA pemasok' selanjutnya dapat memastikan kualitas dan keamanan komponen elektronik yang digunakan dalam perangkat medis sekali pakai, portabel, dan dapat dipakai.
Menunjukkan jalan untuk produk yang saling berhubungan
Konektor ada di mana-mana di peralatan yang digunakan di berbagai bidang medis-pencitraan medis, perawatan, peralatan bedah minimal invasif, perangkat elektronik implan, monitor pasien, dan berbagai sensor. Memilih teknologi interkoneksi untuk aplikasi tertentu adalah langkah pertama yang sangat penting. Dalam desain sebelumnya, perangkat multi-fungsi mungkin memerlukan banyak jenis konektor. Saat ini, opsi konektor biasanya menggabungkan kabel daya tembaga dengan kabel sinyal, serat optik, koneksi cairan atau gas, dan bahkan antarmuka antena frekuensi radio, yang semuanya dikemas menjadi satu antarmuka terintegrasi. Pemilihan konektor yang benar dapat mengurangi biaya keseluruhan bagi produsen, menghasilkan kemasan yang lebih ringkas, dan meningkatkan penyampaian layanan medis. Oleh karena itu, sangat penting untuk berhasil menunjukkan arah dalam labirin teknologi konektor.
Sebelum mengidentifikasi jenis konektor, perancang terlebih dahulu perlu mengidentifikasi setiap jenis koneksi, apakah itu board-to-board, wire-to-board, wire-to-wire, pemasangan panel, atau pemutusan in-line, di tambahan untuk mengidentifikasi pemutusan lubang melalui soket. Penghentian pemasangan di permukaan. Standar yang relevan harus menentukan jumlah dan jenis kontak antarmuka, serta konfigurasi kabel terkait. Kabel tertentu digunakan untuk elektrokardiogram, defibrillator, catu daya, sinyal analog, sinyal digital, bandwidth, serat optik, atau kombinasi di atas, yang akan menentukan diameter, panjang, bentuk, dan bahan kabel. Dalam setiap desain, ada batasan ukuran paket. Selain itu, produsen juga memiliki preferensi untuk ukuran fisik yang ideal dari produk akhir dan persyaratan merek, seperti penandaan logo dan proses serialisasi untuk pelacakan produk.
Spesifikasi konektor terutama bergantung pada tujuan penggunaan di lingkungan dunia nyata. Berbagai fungsi aplikasi, serta potensi penyalahgunaan, bersama-sama menentukan sifat fisik yang dibutuhkan oleh konektor. Pada perangkat portabel, persyaratan desain akan jauh lebih tinggi, sehingga pasien dapat bergerak dengan bebas. Dibandingkan dengan perangkat medis tradisional yang digunakan di lingkungan klinis, spesifikasi desain yang dipenuhi perangkat medis portabel lebih mendekati spesifikasi smartphone. Jumlah sambungan peralatan teknologi medis dapat mencakup sensor sekali pakai dalam sensor sekali pakai, hingga puluhan ribu colokan dan cabut kumparan resonansi magnetik nuklir, atau pengukur glukosa darah portabel yang dipakai oleh dokter dan pasien keliling 24 jam sehari, tujuh hari seminggu. Struktur peralatan yang dipakai atau dibawa oleh pasien harus dapat berfungsi dalam berbagai kondisi. Di lingkungan lapangan, seperti rumah pasien' ada berbagai tingkat suhu dan kelembaban, dan frekuensi guncangan, getaran, dan jatuh yang tidak disengaja jauh melebihi di lingkungan klinis di mana berbagai peralatan dioperasikan oleh profesional.